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制药装备需抓住每一次发展机遇

2017-08-02 点击数:745
五、六十年代开始,我们将西药的制剂技术引入中药生产,促进了中药工业的振兴与发展。与此同时,我们学习西方的天然药物的生产技术,如超临界、超声波、微波等先进提取技术。
五、六十年代开始,我们将西药的制剂技术引入中药生产,促进了中药工业的振兴与发展。与此同时,我们学习西方的天然药物的生产技术,如超临界、超声波、微波等先进提取技术;将化工过程的薄膜蒸发、膜分离、离子交换等技术应用于浓缩与纯化;将喷雾干燥、冷冻干燥、微波干燥等技术用于产品干燥;将纳米粉碎、低温粉碎应用于直接入药的药材粉碎,以提高生物利用度,增加中药的疗效。因此,西药制剂的加工设备也可以用来加工中药的制剂。
  
  首先,可以肯定医药工业的发展带动药机行业的进步与繁荣。医药企业的GMP认证,给中国制药装备行业的发展和壮大带来难能可贵的机遇。
  
  其次,医药行业GMP认证以后的,医药企业领导层观念的改变,对新技术的追求是对药机行业的挑战。新企业的创建、老企业的兼并、重组、技术改造和新一轮的设备更新,无疑也将给中国制药装备行业的发展带来新的机遇。
  
  其三,中国新的药品质量标准(中国药典2010年版)及根据国家药品管理法修订的GMP规范也将出台,将推动新一轮以质量为中心的技术改造,这将对新工艺、新设备提出更高的需求,这也将推动新的制药装备的推广应用。
  
  其四,目前仍然有大批企业重复生产,低水平、低档次的老产品,据统计,槽式混料机62家、摇摆颗粒机63家、荸荠式糖衣机29家、热风循环烘箱99家、三效蒸发器64家;相互仿制引进产品如二维、三维混合机88家、自动填充机28家、铝塑泡罩包装机机44家、电感应封口机21家、水针洗灌封联动机组45家、粉针洗灌封联动机组22家、口服液封联动机组65家。有的压价竞争、有的靠贿赂手段进行经营,最后尴尬离场;有的靠技术革新、提高质量与档次,得以生存壮大,占踞了市场。市场的竞争,优胜劣汰的残酷现实,在市场机制的主宰下,由2004年春有961家,到2007年春只剩下731家,减少24%。通过过去十年,尤其在GMP认证,不少企业获得了经验,获得资金的积累,但也受到了教训,理解到资金应该用于扩大再生产,改造产品增加技术含量,因此国内出现一批产品档次高技术含量高的新型药机企业,他们将成为推动行业重新洗牌的骨干力量。
  
  其五,通过广泛的国际交流,寻找与国外产品的差距,开展国际技术合作,引进新技术新设备,通过国内举办每年春秋两届国内药机博览会和国际药机展览,出国参加国际产品展示会等渠道学习国外的先进技术,不断提高自己的技术水平。
  
  其六,修改旧标准、制定新标准完善质量监督体系:通过GMP认证,尤其是设备验证,建立产品信息反馈渠道,发现结构上哪些不足可能会造成对药品污染的潜在危险,在节能环保方面存在什么问题,作为修改标准的依据。对推向市场的新设备,认真听取用户意见,及时制定统一标准,规范行业管理。
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